ISO9001:2015质量管理体系认证标准-7.1资源讲解 发布时间: 2021-12-21 15:36 点击:
ISO9001:2015质量管理体系认证标准-7.1资源讲解
标准原文:
7.1.1 总则
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑:
a)现有内部资源的能力和约束;
b)需要从外部供方获得的资源。
7.1.2 人员
组织应确定并提供所需要的人员,以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
7.1.3 基础设施
组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施,以获得合格产品和服务。
注:基础设施可包括:
a)建筑物和相关设施;
b)设备,包括硬件和软件;
c)运输资源;
d)信息和通迅技术。
7.1.4 过程运行环境
组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境,以获得合格产品和服务。
注:适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合,例如:
a)社会因素(如无歧视、和谐稳定、无对抗) ;
b)心理因素(如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感) ;
c)物理因素(如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等) 。
由于所提供的产品和服务不同,这些因素可能存在显著差异。
2新版变化点和标准解读
2.1 变化点:
7.1.1
支持过程含资源、能力、意识、沟通和文件化信息。
将资源扩大到除基础设施、过程环境之外的监视和测量装置,知识;
强化和明确了资源策划阶段需要考虑的问题。知识是一种资源,外协作方也是资源。
7.1.2人员也是一种资源(先不管能力,只算人头)
7.1.3将基础设施由标准要求的具体内容调整到备注,应用更加灵活。
7.1.4标题修订
社会的过程环境如和谐的人际关系也是过程环境的重要内容,尤其对于服务业。
2.2 标准解读:
7.1.1
1)资源是QMS及过程的重要组成部分,包括人力,财力,物力,技术,软件,信息,基础设施与工作环境等。
2)为使体系有效运行和顾客满意,必须投入必要的资源。
3)资源需求应与组织的实际情况相适应,合理配置。资源不足会影响方针和目标的实现。资源过剩,会提高成本,影响效益。
4)资源配置还应考虑节能降耗,保护自然资源,这有助于降低成本,提高效益和全社会的可持续发展。
5)评价资源的有效性,主要从所提供的资源是否满足QMS的保持和改进,是否获得适宜的过程绩效来分析评价。
审核要点:与领导沟通用。是否确定了本年度要新增的人力、设备、厂房、检验、办公等各方面的资源并提供?
7.1.2
1)所有从事影响产品质量及服务工作的人员应是有能力胜任的,这是体系有效运行的基本保障。
2)员工的能力,是指经证实的应用知识和技能的本领,评价人员的能力,应考虑以下四个因素:
——教育程度(学历);接受培训(岗位培训,继续教育培训)的机会;实际的技能、工作经验。
3)当人员不足时,应从相关机构聘任具有相应资质和经验的人员经培训后上岗。
7.1.3
1)基础设施指设备、设施、房屋、软件、信息等。它是质量管理体系运行的物质保证。组织应确认、提供和维护。
2)确定:根据目标和过程的需求来进行;提供:包括购置、配备、确保必要的投入。维护:通过一系列的保养,维护管理手段和制度,来保持设施的过程能力。
3)组织应分类建立各项管理制度,对基础设施、设备的使用,维护,保养,检修,更新,改造等实施控制,以满足QMS运行的需要。
4)设备生命周期管理:需求的提出-可行性分析-采购-安装验收-交付使用(管理编号,台账,规程,人员培训)-日常保养(一级/二级/定期)-维修-备品备件管理-报废。
7.1.41)提出工作环境的要求是为了支持产品和服务过程的实现所需的条件,组织应予以满足。
2)与人有关的因素:安全、健康、劳动保护、人体工效、社会影响、适宜的工作方法等。
3)与物有关的因素:温度、湿度、光线、空气、噪声、振动、卫生、清洁度、区域布置合理性等。
3本条款审核要点
ISO9001认证企业所在的行业、企业规模、管理水平等因素不同,在外部审核时,所审核的具体内容以及方式方法可能有所差异,但核心内容还是以条款为主。下面以一般制造类企业归纳出一些审核要点,供大家参考:
7.1.2本条款结合7.2能力一节考虑。提供质量管理体系有效运行的人员,包括流程所需人员的来源,内部培养、招聘及内部培养、招聘的流程。
7.1.3设备点检表结合厂家说明书进行;
设备月度/季度/年度保养内容;
查3-5台设备保养资料,故障率,新设备采购/验收维护保养计划/记录与说明书是否匹配。
案例:
物业小区为了开展体育运动,在居民楼之间的空场地上安装了许多健身设施,其中有秋千、滑梯、转椅等。审核员请工程部介绍如何对这些设施加以维护保养,工程部经理说:”这些设施都是电焊的,很结实,所以我们没有例行的保养计划,万一坏了,我们会马上修理”。请问这样可行吗?
7.1.4
★是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要求?
★对以上要求是否检查并确定合格?
★是否对以上环境要求制定了维护计划并实施?
★是否有发生故障并维修及验证合格?
案例:
某城市铁路列车公司承诺并规定空调列车冬季温度不低于18℃,但5号车厢内的温度表显示15.8℃,旅客抱怨纷纷。
啤酒罐装车间靠近大门口的地上堆放着待罐装的啤酒瓶,而大门是敞开的。大门外有汽车来往,道路上尘土飞扬。
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