新版ISO15189:2023医学实验室认可标准的主要变化及将对我国医学实验室建设的影响
新版ISO15189的修订工作自2018年10月启动，经过长达4年的修订流程，2022年6月经过经过最终国际标准草案（FDIS）投票，这个阶段之后不允许再提技术性意见。新版标准已于近期发布
新版ISO15189:2022医学实验室-质量和能力的要求的主要变化和过渡期要求
ISO15189（医学实验室-质量和能力的要求）于2003年发布以来，经过多年不断完善和修订，最新版于2022年12月正式发布。
ISO15189认证,业达医院检验科通过ISO15189医学实验室认可现场评审
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组到烟台业达医院进行ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审
湖南ISO15189认证,湖南省岳阳市中心医院ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审
ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。为期三天的评审，专家组听取了市中心医院医学检验中心主任周红霞关于
ISO15189认证,某市中心医院ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审
经过3天的文件查阅、现场试验、医护座谈、临床走访等环节，市中心医院医学检验中心顺利通过CNAS ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审。
ISO15189认证,存在以下情况时CNAS将不受理申请人的认可申请
在资料审查过程中，CNAS秘书处应将所发现的与认可条件不符合之处通知申请人，但不做咨询。 申请人应对提出的问题给予回复，超过1个月不回复的，将不予受理认可申请。 回复后超过2个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。
新版ISO15189：2022认证标准CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》
CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》（等同采用ISO 15189:2022）于2023年6月1日发布，2023年12月1日实施。
ISO15189认证,西安区域医学检验中心通过ISO15189现场审核
由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的专家评审组对西安区域医学检验中心（以下简称“西安医检”）进行ISO15189医学实验室质量和能力认可的现场评审工作。经过3天的文件查阅、现场试验、走访座谈、授权签字人考核、形态学考核等评审环节，西安医检以优异
ISO15189认证,徐医附院检验科通过CNAS ISO15189医学实验室认可
徐医附院检验科收到中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的《中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书》。这标志着徐医附院检验科的管理水平、检测质量与技术能力再上新台阶
ISO15189认证,长沙市第一医院通过ISO15189医学实验室认可首次评审
ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准，也是各国医学实验室认可的依据。
ISO15189认证,海南省人民医院医学检验科ISO15189医学实验室认可现场评审
ISO15189是什么？ ISO15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，由全球160多个国家成员组成的国际标准化组织（ISO）发布的标准，是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验室质量体系和能力建设标准。 通过ISO15189标准化医学实验室现场评审，标志着
ISO15189医学实验室认证,四川省凉山州第一人民医院ISO15189医学实验室质量与能力认可
据悉，ISO15189《医学实验室-质量和能力的要求》是由国际标准化组织（ISO）正式颁布并实施的国际标准。我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。如果我国的临床实验室采用ISO15189进行质量和能力的管理，并且通
ISO15189认证,广元市中心医院检验科ISO15189医学实验室变更复评审
经过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组为期三天的现场检查，广元市中心医院检验科顺利通过ISO15189医学实验室现场复评审+变更评审。这是中国合格评定国家认可委发布CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力认可准则》新版后，四川地区首家进行变更
新版实验室认可标准ISO15189:2022标准的变化内容
国际实验室认可合作组织 (ILAC)表示，新标准的过渡应在发布后3年内完成， 建议所有医学实验室进行差距分析，根据新标准的要求审查其质量管理体系。差距分析应涉及广泛的实验室工作人员的投入，包括临床咨询或角色解释。
