ISO9001质量管理体系认证流程和认证范围

可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。

1.最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。

2.要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。

3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。

4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001，9002或9003)以便实施。

5.与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。

6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会，以使在规定时间内的计划程式能全面有效地实行

7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。

8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较后的偏差。

9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计划中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。

10.制订工作指南，根据ISO9000标准条款的要求，认可本公司的工作程式的过程。

11.质量手册包括：公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处，为各部门、职能小组提供的工作指南。

12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。

13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言，以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。

14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司，新体系应被逐步协调地采用，它可首先作为指导计划在一或二个部门或产品工厂实行，根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。

15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的。

16.对审核发现的不合格项采取纠正措施。

17.经过适当的时期之后，再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。

18.安排一个外部的机构进行初步的审核。

19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。

20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定？

认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的专业应符合认可要求， 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求，如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，均会对双方造成影响)。

从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。

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