ISO15189认证 医学实验室认可内部审核的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 C 发布时间: 2018-10-21 21:13 点击:
内部审核
所谓内部审核,是指质量管理部门对自己所管理的质量体系的审核,是自身审核。它是质量管理方面的审核,与质量管理无关的不在审核范围之内。内部审核可以聘请外单位专家进行指导。内部审核的核查表可借鉴、参考CNAS制定的核查表。
建立质量体系后的第一次内部审核,一般而言,应对实验室的质量管理体系中管理及技术的所有要素进行全面审核。其要求可高于或等同于《认可准则》,但不能低于《认可准则》。
内部审核中形成的不符合项报告、内部审核总结报告均应保存。内部审核的总结报告应紧密结合审核过程来写,是所进行审核过程的总结。内部审核的成员应经过培训。