ISO15189医学实验室认可标准特点和主要内容
发布时间: 2020-08-18 13:54 点击：
ISO15189医学实验室认可标准特点和主要内容
该标准以易于为专业人士理解的文字写成。以医学实验室的定义解释了应用领域：对来自人体的各种材料进行生物学、生物物理学、细胞学和病理学等所有类型检验的一切活动，其目的在于为疾病的诊断、预防和治疗以及健康评估提供信息。
ISO15189还涉及实验室调研的咨询服务，如结果的解释和进一步研究的建议等。
与ISO17025检测实验室通用标准相比，ISO15189着重于患者结果的解释，问询临床医生信息，检验前、后分析阶段特定质量要求，对技术和医学资质的更广泛的定义，以及关于质量、安全和伦理的一系列问题。涉及的特定主题有：
● 特定情况下患者检验的合理选择
● 取样指导和患者准备
● 初始存储和向检验现场的运输
● 周转时间和紧急检验
● 由转诊实验室（以及提供组织病理、细胞学和相关课题附议的会诊医生）进行的检查
● 对生物学标准间期的关注
● 关于报告和职业判断的信息
● 技术和医学资质
● 机密性问题
最后，标准包括两个附录，关于伦理问题的可行建议（附录C）和实验室信息系统的保护（附录B）