ISO15189认证咨询
2022.03.03

ISO15189认证 医学实验室通过ISO15189认证的难点在哪里?

ISO15189认证 医学实验室通过ISO15189认证的难点在哪里? 横向评估ISO15189的难度,则需要找一个参照物——ISO/IEC17025体系。ISO15189,有前景吗? ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 医学实验室认证 CNAS认证 CNAS认可 ISO15189标准

2022.03.03

ISO15189医学实验室认可认证质量和能力的15项管理要求

ISO15189医学实验室认可认证质量和能力的15项管理要求 ISO15189就是关于《医学实验室-质量和能力的要求》,就是针对医学实验室,或者第三方独立的检验机构进行的。医学实验室等必须和制造商一样有一套自己完善的质量管理,这样ISO15189就应用而生了。 ISO15

2022.03.03

ISO15189认证 国卫医发〔2022〕6号 医疗机构检查检验结果互认管理办法全文

ISO15189认证 国卫医发〔2022〕6号 医疗机构检查检验结果互认管理办法全文 关于印发医疗机构检查检验结果互认管理办法的通知 国卫医发〔2022〕6号 各省、自治区、直辖市卫生健康委、中医药局、医保局,新疆生产建设兵团卫生健康委、医保局,军队各有关单位

2022.03.03

ISO15189认证 CNAS将ISO15189:2012直译成了中文,重新命名为CNAS-CL02:2012《医学实

ISO15189认证 CNAS将ISO15189:2012直译成了中文,重新命名为CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》,2013 年 11 月 22 日发布 近20年来,我国检验医学学科水平飞速发展,检验医学在疾病的诊断、治疗、预防等方面发挥着越来越重要的作用,医学实验

2021.10.10

ISO15189认证 生物安全法已正式施行,实验室生物安全管理要点你都知道吗

ISO15189认证 生物安全法已正式施行,实验室生物安全管理要点你都知道吗 一场疫情,让让我们对生物安全有了更多认识更深刻理解,实验室生物安全也越来越重要,如建立质量与生物安全管理体系、人员管理、菌(毒)种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃物

2021.10.10

ISO17822《体外诊断试验系统-基于核酸扩增的微生物病原体检测和识别检查程序-实验室质

ISO17822《体外诊断试验系统-基于核酸扩增的微生物病原体检测和识别检查程序-实验室质量操作指南》发布 ISO制定确保医学实验室正确结果的标准 ISO刚刚发布的国际标准旨在提高微生物病原体检测的准确性。 医疗保健中的微生物病原体检测是抗击疾病必不可少的重

2021.05.05

ISO15189医学实验室认可的定义 什么是医学实验室或临床实验室?

ISO15189医学实验室认可的定义 什么是医学实验室或临床实验室? ISO15189对医学实验室(medical laboratory)或临床实验室(clinical laboratory)定义为:以诊断预防治疗人体疾病或评估人体健康为目的,对取自人体的标本进行生物学微生物学免疫学化学免疫血液学血

2020.08.08

如何理解用于POCT的ISO15189医学实验室认可标准

如何理解用于POCT的ISO15189医学实验室认可标准 TC212的工作尚未完成。正在起草的如何应用该标准的解释性文件有一部分与POCT有关。因为POCT必须符合所有医学实验室检验的通用要求。TC212一致认为没有必要起草独立的POCT标准。然而,附录D仍关注一些独特的需

2020.08.08

ISO15189医学实验室认可标准特点和主要内容

ISO15189医学实验室认可标准特点和主要内容 该标准以易于为专业人士理解的文字写成。以医学实验室的定义解释了应用领域:对来自人体的各种材料进行生物学、生物物理学、细胞学和病理学等所有类型检验的一切活动,其目的在于为疾病的诊断、预防和治疗以及健康

2020.08.08

ISO15189与ISO/IEC17025有何联系与区别?

ISO15189与ISO/IEC17025有何联系与区别? (1)联系:ISO15189源于ISO/IEC17025,两者包括管理要求与技术要求两部分,在内容上无本质差别。 (2)区别:ISO/IEC17025的标准是通用要求,而ISO15189是专属于医学实验室的管理要求,更多地使用了医学术语。其将I

2020.05.05

ISO15189认证 ISO22367《医学实验室-风险管理在医学实验室的应用》发布

ISO15189认证 ISO22367《医学实验室-风险管理在医学实验室的应用》发布 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 iso15189标准 对医学实验室来说,可靠性和准确性从未如此重要。稳健的风险管理流程是防范错误和错误结果的最佳手段。ISO刚刚发布

2019.03.03

ISO15189认证 专家莅临指导苏州科技城医院检验科ISO15189再上新台阶

ISO15189认证 专家莅临指导苏州科技城医院检验科ISO15189再上新台阶 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 iso15189标准 2019年3月15日,苏州科技城医院诚邀上海东方肝胆外科医院实验诊断科主任高春芳教授来院作《实验医学助力临床疾病管理》

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可管理评审的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 C

ISO15189认证 医学实验室认可管理评审的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 管理评审 医学实验室管理评审和内部审核的区别:评审在GB/T19001-2000《质量管理体系标准》中的定义:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可内部审核的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 C

ISO15189认证 医学实验室认可内部审核的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 内部审核 所谓内部审核,是指质量管理部门对自己所管理的质量体系的审核,是自身审核。它是质量管理方面的审核,与质量管理无关的不在审核范围之内。内部审

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可关于质量和技术记录的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNA

ISO15189认证 医学实验室认可关于质量和技术记录的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 ISO15189 Certified Medical Laboratory Accreditation Control of Quality and Technical Records ISO15189 ISO15189 Certified Laboratory Accr

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可关于持续改进的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证

ISO15189认证 医学实验室认可关于持续改进的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 关于持续改进 实验室持续改进的途径是多方面的:文件评审、内部审核、管理评审、检验程序评审以及标准中提到的质量指示系统(可包括实验室面向患者和临

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可关于不符合项的识别与控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNA

ISO15189认证 医学实验室认可关于不符合项的识别与控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 关于不符合项的识别与控制 完整的不符合项报告至少应包括:不符合项事实描述、不符合项结论(包括不符合项对应的文件或标准条款、确认双方的签字

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可关于咨询服务的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证

ISO15189认证 医学实验室认可关于咨询服务的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 关于咨询服务 实验室应保存重要咨询活动的记录。为临床部门和患者提供的日常咨询不必保存记录。与临床部门召开的有关咨询的会议应形成记录。实验室专业

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可关于外部服务和供应的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNA

ISO15189认证 医学实验室认可关于外部服务和供应的控制 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 关于外部服务和供应的控制 以试剂为例,其控制过程应大致如下:对供应商的调查和选择、选定供应商将之列入供应商清单、采购试剂并验货入库、使用

2018.10.10

ISO15189认证 医学实验室认可关于委托实验室的管理 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认

ISO15189认证 医学实验室认可关于委托实验室的管理 ISO15189 ISO15189认证 实验室认可 CNAS认证 CNAS认可 ISO15189 Certified Medical Laboratory Accreditation About Management of Entrusted Laboratory ISO15189 ISO15189 Certified Laboratory Accredit