ISO13485认证 西脉记忆ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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兰州西脉记忆合金股份有限公司（以下简称西脉）成立于1997年8月，是国内专业化从事形状记忆合金医疗器械研制和开发的高科技企业，也是较早实现形状记忆合金规模化生产的企业，得到了国家发改委、科技部、财政部等部委以及省市部门的大力支持。同时与国内众多高校和专业研究院所等建立了广泛的科研合作关系。

西脉先后于2002年、2005年、2008年、2011年先后通过并取得ISO 13485医疗器械质量体系认证，2013年公司产品通过德国TUV南德认证机构的CE认证，2014年公司起动FDA的认证。公司研发的TiNi形状记忆合金髌骨爪、心胸外科等系列产品经甘肃省科委成果鉴定，被誉为“传统骨科器械理想有效的变革性产品”、“是在日、美等国研究基础上有所发展的一项重大应用成果”、“已达到国际先进水平”。