ISO15189认证 医学实验室ISO15189认可对人员的基本要求　　
　　1、实验室管理层应有组织规划、人事政策和规定了所有人员资格及职责的职务说明。
　　
　　2、实验室管理层应维持全部人员相关的教育背景、专业资格、培训、经验及能力记录，相关人员应随时可利用有关信息，包括：　　
　　a) 证书或执照（需要时）；　　
　　b) 以前的工作资料；　　
　　c) 职务说明；
　    d) 继续教育及业绩记录；　　
　　e) 能力评估；　　
　　f) 对不良事件或事故报告的特别规定。　　
　　其他与被授权者个人健康有关的记录可包括职业危害暴露记录和免疫状态记录。
　　
　　3.实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导。
 
　　注：此处的能力应理解为有基础教育，研究生教育，继续教育，以及若干年的医学实验室培训或工作经验的背景。
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