ISO13485认证 湃生生物科技SO13485医疗器械质量管理体系认证

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北京湃生生物科技有限公司（以下简称湃生生物）成立于 2014 年 12 月，是以科技为核心，集研发、生产、市场推广和销售为一体的生物材料器械企业。湃生获评中关村生命科学园高新技术企业，专注于去端肽胶原蛋白再生医学材料器械和产品研究和开发，目标是开发国际先进、国内的胶原蛋白类高新技术产品。目前，公司已拥有专业的博士、硕士等高端人才，已申请10多项国家发明专利、10多项产品商标，是北京昌平科技研发中心，同时也是北京市科委创新项目承担单位。湃生生物目前拥有GMP认证的万级洁净车间、专注去端肽胶原蛋白研究的再生医学材料研发中心。2015年时，被认定为“中关村高新技术企业”，相继在2016年时荣获“北京市科委创新基金”的支持，各项评比中3次获得一等奖，两次获得优胜奖和三等奖。2017年获颁“昌平科技研发中心”、“中关村金种子企业”称号，并通过SGS国际质量管理体系ISO13485：2016认证。我们致力于以去端肽胶原蛋白生物材料为原料，为临床医学提供体内快速止血、引导组织修复再生等高端植入物产品；致力于成为将去端肽胶原蛋白体外自组装技术实现临床转化的行业；致力于成为国内的高端胶原蛋白类器械的生产和应用研发型生物科技公司。