ISO13485认证 首医临床医学科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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北京首医临床医学科技有限公司，是首都医科大学控股的生物医药企业，以体外诊断试剂产业为主，包括医疗器械、医药产品研发、生产、销售及技术服务。北京首医临床医学科技有限公司的前身为北京首医临床医学科技中心，成立于1998年1月，是全国著名医学高等学府首都医科大学在北京大兴科技开发区投资兴建，集科研开发、生产销售、技术服务为一体的校办全民所有制高新技术企业。公司依托医学院校的科研技术和基础设施，拥有多项自主知识产权，2003年获得北京市科委《高新技术企业认定证书》。根据《国家中长期教育改制和发展规划纲要（2010—2020）》中提到的完善高等学校内部治理结构工作，建立适应市场经济体制的现代大学制度的精神,公司经过2年多的努力，于2013年5月成功完成企业改制，引进两家投资方。改制后，三方整合各自的优势资源，建立科学合理的企业组织结构，现代企业质量管理体系，提高了生产效率和经营效益。通过此次体制改革和资金引进，企业整体实力得到了大幅提升，进入到了崭新的发展阶段。

公司自成立之初便将产品质量视为企业的生命，公司自成立之初便将产品质量视为企业的生命，目前已通过ISO13485：2003医疗器械质量管理体系和ISO9001：2008质量管理体系认证。多年来公司一直在努力提高软件管理水平和硬件设施，形成了完善的质量管理体系，保证了产品质量。