ISO13485认证 海恩达高科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO13485 ISO13485认证 医疗器械质量管理体系 医疗器械质量管理体系认证 认证公司 认证机构 认证咨询公司

修正医疗器械产业部（通化海恩达高科技股份有限公司）是修正集团旗下从事医疗器械领域的控股子公司。注册资本10000万元人民币。 公司成立于二零零一年六月二十七日，目前已经发展成为一家专业生产数字化医疗诊断检测（含影像）设备，光机电一体化治疗仪器，现代中医特色诊疗及疼痛康复设备，生物化学诊断仪器及试药，基因工程设备；专业承建实验室及医院基础工程；专业组建全国O2O医疗器械4S服务连锁机构为一体的高科技企业。公司位于中国医药名城吉林省通化市，是国家AAA级信用单位，连续十二年被国家授予重合同守信用企业。已通过ISO9001：2008国际质量管理体系认证和ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证，是中国卫生部中医药管理局中医诊疗设备协作组成员企业；中国卫生部中医药管理局中医诊疗设备推荐企业，并先后获得和省级等多个部门专项资金支持。 公司占地面积30000平方米，现有办工、生产厂房建筑面积2000平方米。拥有多台全自动化生产设备和检验设备，具有较高水平的科研和生产能力。生产设备和检验设备、仪器、仪表目前在国内同行业中处于先进水平。拥有承揽各种大、中、小型医疗设备（仪器）研制、开发和生产任务的能力。