ISO13485认证 沃鸿医疗器械制造ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-22 10:02 点击:
ISO13485认证 沃鸿医疗器械制造ISO13485医疗器械质量管理体系认证
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司于2009年4月创建,坐落在长春九台经济开发区卡伦工业北区,是一家集研发、生产、销售高分子材料类耗材及电子类产品的医疗器械制造企业,总投资5000万元,公司生产洁净车间皆为万级标准。
公司现有两个研发中心,皆设在北京,现有研发人员10人,已陆续为公司研发出十三个系列产品,目前已取得了26项国家专利(其中实用新型19项、发明专利7项),取得了11个产品医疗器械注册证。一流的研发团队为企业迅速向高端发展提供了技术支持,同时也为企业向高标准、高水平、现代化管理体系迈进奠定了良好的基础。
公司主要生产Ⅱ、Ⅲ类6866医用高分子材料及制品,Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,Ⅱ类6856病房护理设备及器具,Ⅱ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备。 公司于2012年建立质量管理体系,并持续改进,2014年先后通过了ISO9001和ISO13485质量管理体系认证并于2016年元月全面引进内控管理。