ISO13485认证 三鑫医疗科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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江西三鑫医疗科技股份有限公司是专业从事医疗器械研发、制造和销售的国家高新技术企业，公司创建于1997年3月，是行业率先通过CE、CMD质量管理体系和产品认证及美国FDA510（K）上市许可的国家三类一次性医疗器械定点生产企业。

三鑫医疗始终坚持“依法管理、质量的质量方针，依据ISO9001/ISO13485标准建立了三鑫医疗的质量管理体系。公司拥有大面积的、符合医疗器械GMP规范的十万级净化车间，采用国内外先进的生产设备和实验仪器，推行现代工艺操作和完善的检测流程与方法，全面开展“质量目标管理、质量过程管理、质量追溯管理、质量保证管理”。公司连续多年被评为江西省先进非公有制企业和质量管理先进单位。