ISO13485认证 格兰斯医疗器械ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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江西格兰斯医疗器械有限公司成立于2004年，是一家经国家食品药品监督管理局审核批准，专业生产一次性使用无菌医疗器械的中外合资企业。公司地处江西省南昌市半小时经济圈内，紧靠京九铁路、浙赣铁路、沪梨高速、京福高速和320，316国道，交通十分便利。

公司具有自主设计研发各类无菌医疗器械产品的能力，麻醉及呼吸系统产品中有喉罩，气管插管，麻醉面罩，麻醉呼吸回路管；泌尿生殖系统产品中有硅胶导尿管，导尿包，扩阴器；以及注射穿刺类中有无菌注射针、配药注射器、配药注射针、医用针管等产品，已达到国际先进水平。通过公司上下员工多年的一致努力，本公司产品已远销亚洲、非洲，欧美等地区。

公司按照ISO13485标准建立了一整套完善的质量保证体系，通过了ISO质量认证和欧盟的CE认证。产品在过程控制方面，运用三级质量管理网络；对产品从原材料进厂到产品的出厂，实行层层把关。