ISO13485认证 益康医疗器械ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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江西益康医疗器械集团有限公司创建于1989年，是经国家药品监督管理局审核批准，专业生产一次性使用无菌医疗器械的大型企业。公司占地面积100000平方米，建筑面积60000平方米，其中十万级净化车间面积15000平方米。注册资金1.08亿元人民币，固定资产8000万元。公司现有员工1800人，拥有专业技术人员137人，其中高级职称6人，中级职称38人，初级职称93人。主要产品有：一次性使用输液器、无菌注射器、滴定管式输液器、分装输液器、输血器、输液针、注射针、真空采血器、麻醉穿刺包等一次性使用无菌医疗器械产品。

 本公司秉承“科技创新，以一流的产品，满意的服务，持续提升的质量水准，满足顾客及法规要求”的质量方针，建立并保持了一整套完善的质量管理体系，从原材料的采购到成品的最终投放市场全程执行有效的质量控制，确保了产品的安全有效。2003年6月以优异的成绩一举通过了ISO9001：2000、EC指令93/42/EEC、ISO13485：2003质量管理体系认证和CE产品质量认证。