ISO13485认证 理邦科学仪器ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-20 09:22 点击:
ISO13485认证 理邦科学仪器ISO13485医疗器械质量管理体系认证
西安理邦科学仪器有限公司,成立于2007年11月28日,公司类型为有限责任公司,由深圳理邦精密仪器股份有限公司投资,是深圳理邦精密仪器股份有限公司的全资子公司。
深圳市理邦精密仪器股份有限公司是国家高新技术企业和深圳市认定软件企业,深圳市认定的市自主创新行业龙头企业,是上市公司,已拥有专利47项、核心保密技术55项、软件著作权77项。近年来承担了国家“十一五”科技支撑计划项目2 项,国家火炬计划项目1 项。2010年公司实现销售32000 万元,产品大都通过了美国的FDA 认证和欧盟的CE认证,以及加拿大CMDCAS 认证,且60%以上远销世界150多个世界国家和地区。公司注重建设和实施现代化的企业管理体系和质量管理体系,先后通过ISO9001/ISO13485质量管理体系认证和ISO14001 环境管理体系认证,以及国内医疗器械CMD 体系认证。2011年4 月 21 日公司成功在深圳证券交易所创业板上市。终端产品包括产科、参数监护、心电图机、超声、POCT等。公司具备较强的产品信息化功能设计和开发的能力,近年来公司开发了包括心电网络系统、中央监护系统、专家系统、图像工作站等信息化系统,以实现产品的信息共享、互联和医疗数据的集中式信息化管理。