ISO13485认证 爱威科技股份ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2019-02-12 14:35 点击:
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爱威科技股份有限公司成立于2000年3月16日,总部位于湖南长沙国家级高新技术产业开发区,是一家按照现代企业制度组建而成的专业从事医疗器械、实验仪器、体外诊断试剂与耗材、电子产品、远程医疗网络、计算机软件、自动控制设备、医疗辅助设备等产品的研究、开发、生产、销售及相关技术服务的现代高新技术企业。公司基于“创新驱动发展”战略,专注于临床医疗检验设备、体外诊断试剂及医用耗材的研发和产业化,自主创新研发的“医学显微镜形态学检验自动化”等多项关键共性技术处于国际领先地位,填补了多项国际、国内技术空白。公司已成长为国内优秀、具国际竞争力的高性能医疗检验设备提供商,并于2015年2月在新三板挂牌上市(股票名称:爱威科技,股票代码:831895)。
爱威科技在国内外设立了两家全资子公司,其中湖南爱威医疗科技有限公司位于长沙岳麓区岳麓科技产业园,占地67亩,已建成高性能医疗器械及体外诊断试剂耗材研发与生产基地超过5万平方米;美国全资子公司AVETECH INC.(爱威科技(美国)有限公司)于2015年在美国马里兰州盖塞斯堡注册成立。
公司是国家火炬计划重点高新技术企业、国家软件企业、国家重点新产品企业、国家知识产权优势企业;先后获得国家软件行业金奖、中国创新创业大赛优秀奖、中国专利奖(2次)、湖南省专利奖(多次)、湖南省技术发明奖等政府奖励;先后承担国家、省、市工信、科技、发改、知识产权等科技项目近百项。公司通过了ISO9001质量管理体系、ISO13485医疗器械质量管理体系和GB/T 29490知识产权管理体系的认证,主导产品通过了CE、ROHS等认证。公司累计申请专利近200项,其中中国发明专利申请近80项,国外发明专利申请13项,软件著作权14项;此外获国际国内注册商标核准103项,涵盖28个国家。
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