ISO13485认证 三鑫医疗科技股份ISO13485医疗器械质量管理认证证书顺利取得
江西三鑫医疗科技股份有限公司主要产品为国家Ⅲ类医疗器械，其安全性和有效性关系到人们的健康和生命，属于国家重点监督管理的器械。
我国对相关企业的设立、产品的生产销售资格均进行严格审查，并建立了系统的管理和市场准入制度，国外对医疗器械市场准入也都有严格的标准。公司已取得《医疗器械生产企业许可证》，依照ISO9001质量管理体系认证（ GB/T19001认证） 和ISO13485医疗器械质量管理体系认证 YY/T 0287 标准建立了完善的质量管理体系，获得欧盟CE 认证和国内CMD 认证，并通过了江西省药监局实施的生产质量管理规范检查（医疗器械GMP）；公司主营产品均已获得《医疗器械注册证》。
自公司设立以来，公司质量管理体系和控制措施运行良好，产品未发生过重大医疗事故。
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