ISO13485认证 伊利康生物技术ISO13485医疗器械质量管理体系认证

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浙江伊利康生物技术有限公司是一家集研究、开发、生产、服务为一体的生物高新技术企业。公司创建于一九九二年，座落于（国家级）龙湾经济技术开发区内，拥有6000m2的生产基地、1500m2的上海研发中心和一个动物实验基地。

公司生产生物体外诊断试剂有四大系列：免疫比浊系列、生化系列、酶免系列、基因诊断系列。现已取得76个产品注册证和1个新药证书，其中总胆汁酸（TBA）检测试剂盒等6个产品系浙江省高新技术产品，血清载脂蛋白（APOA1/B）检测试剂盒为国家重点新产品、国家火炬计划项目、国家发明专利产品和浙江省名牌产品、温州市名牌产品，α-L-岩藻糖苷酶（AFU）检测试剂盒为国家重点新产品和浙江省科技进步三等奖，血清前白蛋白为国家重点新产品；基因诊断产品PCR-TB检测试剂盒为国家科技部创新基金最高资助项目。

公司已通过国家药品GMP、ISO9001、ISO14001、ISO13485、计量检测体系、标准化体系等认证，拥有与国际同步发展的技术研发体系、整体按GMP标准建造的厂房，完善的质量管理体系及良好的售后服务，先进的硬件和软件为生产高品质的产品提供更加坚实的基础。