ISO13485认证 伏尔特医疗器械ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO13485 ISO13485认证 医疗器械质量管理体系 医疗器械质量管理体系认证 认证公司 认证机构 认证咨询公司

浙江伏尔特医疗器械有限公司成立于2003年，首期投资1100万元人民币。是一家专业生产一次性使用麻醉系列及精密过滤输液系列产品的国家高新技术企业。 公司于2004年6月通过了南德意志亚太集团TUV公司ISO9001、ISO13485质量体系认证及欧盟CE认证。2005年9月被浙江省科技厅认定为浙江省高新技术企业。2006年被“全国医用注射器（针）标准化技术委员会”确定为“一次性使用麻醉穿刺包”、“一次性使用麻醉用过滤器”行业标准主要起草单位。2007年6月成为国家食品药品监督管理局《医疗器械生产企业质量管理体系规范》全国51家试点企业中第一家通过国家试点考核的单位。12月公司研发中心被浙江省科技厅确定为“浙江伏尔特医疗器械省级高新技术研发中心”。