ISO13485认证 瑞源生物科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证

ISO13485 ISO13485认证 医疗器械质量管理体系 医疗器械质量管理体系认证 认证公司 认证机构 认证咨询公司

宁波瑞源生物科技有限公司是一家集IVD产品的研发、生产、销售及售后服务为一体的国家高新技术企业。公司占地23亩，生产办公面积达20000平米，配备有符合国家GMP标准的净化车间，通过ISO9001-2015和 ISO13485：2016质量管理体系认证，同时也是浙江省高新技术企业研发中心。

公司拥有120项生化试剂产品的医疗器械产品注册证和年产两亿毫升的液体生化试剂生产线，并提供罗氏、日立、贝克曼、杜邦、奥林帕斯、雅培、东芝、欧宝系列等国内外主流生化分析仪专用包装。拳头产品有胱抑素C检测试剂盒、同型半胱氨酸检测试剂盒、D二聚体检测试剂盒、视黄醇结合蛋白检测试剂盒等，其中D-二聚体检测试剂盒，被列入2011年度科技型创新基金第一批立项支持项目。