ISO13485认证 新版ISO13485认证标准进一步强调符合法规要求 ISO13485质量管理体系
发布时间: 2018-03-20 21:19 点击：
新版ISO13485认证标准进一步强调符合法规要求
1、新版的13485以法规符合性为主线，主要体现在：正文中出现“法规要求”的频率由旧版中的12次提升到新版中的约52次，提出过程应满足本标准及相关法律费的要求
2、强化组织满足本标准为主体责任；