ISO15189认证 15189医学实验室_检验科质量管理的标准 CNAS认证 CNAS认可 实验室认可 实验室认证 发布时间: 2018-06-28 01:13 点击:
ISO15189认证 15189医学实验室_检验科质量管理的标准 CNAS认证 CNAS认可 实验室认可 实验室认证
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求,是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。
以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际上存在一段时间的争论:到底医学实验室是采用通用的检测实验室认可要求ISO/IEC 17025:2005还是应该使用专用的ISO 15189:2007。
因为即使是作为通用的检测实验室认可要求的ISO/IEC 17025也是在其特殊领域的应用说明文件中列出了医学实验室的特殊要求。