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ISO13485认证 信纳医疗器械科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-21 09:22 点击:
ISO13485认证 信纳医疗器械科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证
浙江信纳医疗器械科技有限公司.是经浙江省食品药品监督管理局批准、取得国家食品药品监督管理局注册的三类医疗器械生产企业。公司位于风景秀丽、民营经济发达、拥有全国首批小康市、经济百强市之称的浙江省台州玉环市。北与温岭接壤、南与乐清隔海相望,毗邻甬台温高速铁路、沿海高速公路、104国道,浙江省226省道从公司门口穿过,交通十分便利。
浙江信纳医疗器械科技有限公司(前身为玉环县信谊高分子滤材厂)始创于1994年,公司拥有丰富的制造经验、先进的生产设备与高素质的管理团队。主要从事一次性使用精密过滤器、精密过滤膜、输注器具普通过滤材料(空气过滤材料、药液过滤材料)等医疗器械产品的生产和销售;并且在过滤领域取得了较好成绩,生产的微孔滤膜应用于药厂过滤、啤酒饮料厂过滤、实验室过滤等等。公司与浙江大学建立了良好的技术合作关系,在浙江大学设立了联合实验室,为公司的技术创新与产品升级提供了了扎实的技术保障。浙江大学高分子系还在我公司设立了医用高分子过滤膜中试基地,为我公司制膜设备在行业内保持先进水平提供了技术支持。公司拥有发明专利5项,实用新型专利2项,荣获过台州市科学技术进步三等奖。
公司已按ISO9001:2009、ISO13485:2003标准要求建立质量管理体系。严格按照体系文件的规定控制原辅材料进货检验、半成品过程检验与最终产品出厂检验,确保出厂产品安全、有效。