ISO13485认证 艾尼尔角膜工程ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书

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中国再生医学公布，该公司以及旗下子公司深圳艾尼尔角膜工程有限公司，双双通过了ISO13485医疗器械质量管理体系认证，有助于扩大全球首款生物工程角膜艾欣瞳的国际市场拓展。

此外，该公司以及艾尼尔近日收到国际权威机构British Standards Institution(英文简称BSI，英国标准协会)颁发的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书(证书编码：MD671008)，证书有效期为3年，生效日期为2018年12月21日，到期日为2021年12月20日。

据悉，ISO13485是国际标准组织颁布的针对医疗器械行业的质量管理体系标准。该证书的获得，标志着艾欣瞳全球首款生物工程角膜(脱细胞角膜基质)产品的设计、生产和销售全面符合ISO13485:2016医疗器械质量管理体系的要求，达到相应的国际水准，有助于艾欣瞳生物工程角膜(脱细胞角膜基质)海外市场的拓展。

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