ISO13485认证 华大基因子公司通过ISO13485:2016体系认证 ISO13485 质量认证 认证公司 认证咨
发布时间: 2018-06-05 23:43 点击:
华大基因公告,公司全资子公司 BGI Europe A/S(以下简称“欧洲医学”)近日收到由 British Standards Institution (英文简称“BSI”,中文译名“英国标准协会”)颁发的ISO 13485:2016质量管理体系认证证书(证书编码: MD 630523),证书有效期为三年,生效日期为2018年6月3日,到期日为2021年6月2日。
公司称,ISO 13485:2016标准更强调法规要求和风险管理。按当前的现行规定,制造商持有的BSI CE 认证证书所列明的相关产品需要由BSI按ISO 13485:2016质量管理体系认证要求审核通过后才能在欧盟上市。