ISO22000认证程序文件,风险和机遇应对控制程序
发布时间: 2023-08-18 18:17 点击：
ISO22000认证程序文件,风险和机遇应对控制程序
1 目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2 范围
本程序适用于公司食品安全、质量管理活动中应对风险和机遇的方法及要求。
3 职责
3.1总经理：确保风险管理所需资源的提供，包括人力资源、财务支持、基础设施等，负责风险可接受准则的确定。
3.2食品安全质量小组：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。
4 定义
4.1 风险：在一定环境下和一定期限内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
4.2 机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或者事物带来的影响或损失的可能程度。
4.4 风险规避：风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
4.5 风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。
4.6 风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险、最适合于自留的风险事件。
4.7 内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险等。
4.8 外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。
4.9 风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。
4.10 风险发生频度：风险出现的频率或者概率。
4.11 风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度*风险发生频度。
5 工作程序
5.1风险和机遇管理策划
为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认本部门存在的风险，并将评估的结果记录在《风险和机遇评估分析表》。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、生产过程和人员存在的风险进行逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：
1）对产品适用的法律法规、客户要求的变更造成的风险；
2）生产作业过程中的操作安全风险；
3）食品安全风险；
4）产品受到蓄意破坏的风险；
5）过程失效的风险；
6）环境风险；
5.2 风险评估小组
5.2.1 风险和机遇评估小组
由公司的食品安全质量小组负责组织各部门业务骨干、技术人员、熟练操作人员进行风险和评估，食品安全质量小组职责：
1）组织实施风险和机遇分析和评估；
2）制定风险和机遇应对措施并落实执行；
3）编制风险管理计划；
4）组织实施风险应对措施的实施效果验证。
5.2.2 风险管理团队人员任职要求
为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇的识别和制定应对的措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：
1）熟悉其所在部门的所有流程；
2）有一定的组织协调能力；
3）熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。
5.3 风险评估
对已识别的风险的进行分析，通过严重程度和发生频度相结合进行评价，其评价的要求应根据本程序所规定的评价准则进行评价确认，风险的严重程度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对风险应对采取的措施。
食品安全风险评估按照《危害分析控制程序》执行。
公司环境风险评估按照《公司环境与相关方管理程序》执行。
4.2.2风险评价准则
a) 评估风险的可能性 (即该风险发生的概率多大？)
b) 评估风险严重性 （如风险的确发生，将产生多大副作用？）
c) 依据风险风险评价矩阵，确定风险等级P
按风险的可能性和风险的严重性评估，将风险风险分为四级，即极高风险（A）、高风险（B）、中等（C）、低风险（D），具体如下表：
d) 确定控制措施
分值α=L*S
风险值评估为A或B的风险确定为重要风险，也是风险控制重点，C级为中等风险，需要制定风险控制措施。
5.4 风险应对
各实施部门应对所识别的风险进行评估，根据评估的结果对风险采取措施，从而达到降低或消除风险的目的，风险应对的方法包括：
1）风险接受；
2）风险降低；
3）风险规避。
对风险所采取的措施应考虑尽可能的消除风险，在无法消除或暂无有效的方法或者采取消除风险的方法的成本高出风险存在时造成损失时，再选择采取降低风险或者风险接受的风险应对方法。
5.4.1 风险接受
是指企业本身承担风险造成的损失，风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风险，当出现以下情况时可采取接受风险的方法：
1)采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；
2）造成的损失较小且重复性较高的风险；
3）既无有效的风险降低的措施，又无有效的规避风险的方法时；
4）按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数低于4的低风险。
5.4.2 风险降低
风险降低即采取措施降低潜在风险所带来的损坏或损失，应通过制定的管理制度或详细的风险降低措施降低风险，当出现以下情况时，可采取风险降低方法：
1）采取风险规避措施所带来的成本远超出潜在风险所造成的损失时；
2）无法消除风险或暂无有效的规避措施规避风险时；
3）按本文件要求的风险评估准则中计算得出风险系数为4至10之间的一般性风险。
5.4.3 风险规避
风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的几率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面。
5.4.4 风险管理的监督与改进
风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的影响或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：
1）制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；
2）制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；
3）应指派一名负责人为措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。
5.5 风险和机遇的评审
食品安全质量小组应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方面的内容：
1）风险和机遇的识别是否有效且完善；
2）风险应对措施的完成情况和进度；
3）对产品和范围的复合型和顾客满意度的潜在影响。
5.5.1 风险和机遇评审的策划
风险和机遇评审应每年度在管理评审中至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况时，应当适当增加风险和风险评审的次数：
1）与质量管理体系有关的法律、法规、标准及其他要求有变化时；
2）组织机构、产品范围、资源配置发生重大调整时；
3）发生重大品质事故或相关方投诉连续发生时；
4）第三方认证审核前或其他任务有管理评审需要时；
5）其他情况需要时。
5.5.2 风险和机遇评审的实施
（1）实施前的准备
在风险和机遇评审会议之前，各部门应整理本部门对风险和机遇分析的资料，包括风险识别、风险评估和风险应对的内容以及风险应对所采取措施的结果等记录进行汇总分析。
（2）风险和机遇评审的实施
食品安全质量小组按策划的要求组织各部门实施对风险和机遇的评审，食品安全质量小组应保留评审的记录以及评审所确定的决议，包括后续的改善机会。
6 相关文件
6.1 《记录控制程序》
7 相关记录
7.1 《风险和机遇评估分析表》
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