按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请
同样是2003年，国际标准化组织颁布了ISO15189:2003,其中文全称是《医学实验室—质量和能力的专用要求》。
是在ISO9001:2000版的基础上增加了对特殊部门要求，ISO15189提供了一个框架，从而使得医学实验室可以按照质量管理体系的思路，改进完善实验室的工作流程。
在中国，从2006年4月开始，要求所有的医院检验科等相关实验室必须按照医学实验室认可专业要求ISO15189:2003建立实验室管理体系才能接受认可申请。
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