ISO15189医学实验室认可标准的优势 发布时间: 2020-08-18 13:57 点击:
ISO15189医学实验室认可标准的优势
为全世界所接受的这项关于实验室医学质量要求的标准(ISO15189),对医学实验室来说是个好消息。凭借这个通用国际标准,医学实验室专业将提升其质量形象和信誉。标准中的要求是综合性的,但可用于医学实验室的各分支。为促进其应用,国际认可方案有必要修改其标准程序,至少应力求与ISO15189一致。
欧盟认可合作组织(EA)和国际实验室认可协会(ILAC)以ISO 15189为标准来认可医学实验室,虽然目前允许实验室在ISO 15189和17025之间作选择,但EA实验室医学工作组最近坚持ISO15189作为首选。
这个声明非常重要,因为它承认了医学实验室有别于其它实验室,因而需要有不同的检验要求。
在EA和ILAC的体系内,建立起了认可实验室检验结果相互认可的共同多边协议(MLAs)。这些MLAs是据ISO/IEC17025为实验室检验结果而设的。
目前尚未建立起适用于ISO15189的MLAs。然而,由于ISO 15189同时遵循ISO /IEC 17025的要求,形成了事实上的认可。
对交流频繁的社会和世界性团体而言,医学结果的相互认可是必要的。
对健康护理组织的认证标准,也有了日益深入的关注。
ISO15189强化了医学实验室认可的需求。