ISO15189认证 医院检验医学中心通过ISO15189现场评审
发布时间: 2017-01-19 16:54 点击：
ISO15189认证 医院检验医学中心通过ISO15189现场评审
1月12日——1月15日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组一行对河南大学附属郑州颐和医院检验医学中心进行了ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审。专家组经过三天严密的现场考核，初步认可我中心申报项目的质量和能力符合ISO15189准则的要求，在末次会议上隆重宣布通过现场评审。为此，郑州颐和医院检验医学中心成为了河南省首家通过ISO15189认可的大型综合医院的医学实验室。
1月13日上午，CNAS专家组召开了ISO15189现场评审首次会议，专家组一行6人、郑州颐和医院常务副院长张永福、主管院长杨学华等院领导及职能管理部门负责人，检验医学中心主任吕毅等出席了会议。会议由评审组长北京大学第一医院冯珍如主任主持，她介绍了此次评审的目的、范围、依据，评审方法、日程安排和分工情况、相关注意事项，并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。
会上，吕毅主任介绍了实验室的质量管理体系建设、运行和认可准备工作情况，她讲到检验医学中心自筹备ISO15189医学实验室质量与能力认可，已整整历时一年半，在这18个月的日日夜夜，全中心同事经过内审员培训，《医学实验室质量和能力认可准则》及其在各个检验领域的应用说明的宣贯、学习，制定并完善体系文件，并逐项逐条核对标准，整理资料，通过了内审、管审、文审，在实验室人、机、料、法、环全过程按照ISO15189 的质量和能力要求进行管理。同时，检验医学中心对全院医护人员进行了多次ISO15189质量管理宣贯、实验前质量管理培训和样本采集培训，印制了《样本采集手册》发给临床，并积极做好医护沟通，极大提高了临床和患者的满意度。
首次会议结束后，评审组专家对实验室进行了现场查看，全面审核了检验医学中心工作与CNAS认可规则、ISO15189医学实验室认可准则等认可规范的符合性，参加能力验证计划与实验室间比对情况，现场查阅了文件记录资料，并对实验室的检验前（样本采集、转运）、检验中（现场试验操作）和检验后（结果传输、危急值报告）过程逐一进行审核。评审期间对临床召开了医护、HIS管理和相关物流人员座谈会，听取临床对检验医学中心工作的意见和评价。在现场考试考核部分，专家组分别并对检验人员的技术能力（血液细胞和体液形态学）、各专业组现场试验进行了考核，并由全体评审专家对推荐的授权签字人单独面对面进行了考核。通过三天紧张严谨的考试、考核及考察，专家组对检验医学中心的管理水平、人员素质、质量控制、技术能力、临床服务和临床沟通效果等都给予了高度评价。
1月15日上午，CNAS专家组召开ISO15189现场评审末次会议。会议由专家组主持，郑州颐和医院院长赵志刚等医院领导及职能管理部门负责人，检验医学中心吕毅主任及ISO15189推进小组成员参加了会议。评审组长冯珍如主任宣布评审结论：郑州颐和医院检验医学中心通过ISO15189现场评审。随后，赵志刚院长讲到，为了让患者拿到一张准确的报告单，我们医院最大力度支持检验医学中心创建ISO15189这块国际认可品牌，今后的工作中，严格执行ISO15189标准，持续改进，以最优异的品质为临床服务。
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ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。