ISO15189认证条款5.1.3对医学实验室人员的要求
发布时间: 2016-11-11 12:19 点击：
ISO15189认证条款5.1.3对医学实验室人员的要求
条款5.1.3描述实验室负责人的责任及能力:“实验室应由负管理责任且有能力对实验室所提供服务负责的一人或多人领导”。这明示团队管理可行性但必须强调团队责任及能力。
标准并没有明确规定实验室负责人是否必须从事医学专业或具有理论知识或具有专业资格，但必须获得完全授权以履行职责。
医学实验室负责人是否应当具有理论知识或专业资格，实施弹性取决于当地情况来决定，而当地的法律法规文件适用。
ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。