ISO15189认证 血站实施ISO15189认证认可要求的基本管理要求

基本上ISO15189和ISO/IEC17025管理要求是一致的，只是ISO 15189提出了“持续改进”的新观点。

 “持续改进” 的要求袭自ISO9001:2000标准，ISO9000质量管理体系要求持续改进的目标是不断改进提供的服务和提高顾客的满意程度。

其次的区别是，对于标准要求的实际应用和对服务质量的预期要求，ISO15189在措辞表达方面要比ISO/IEC17025更精密。  

持续改进的途径是多方面的，如实验室面向患者和临床部门的实验室服务质量意见反馈、内部质量控制、管理评审等。

“持续改进”在ISO15189标准中被编定为一独立条款，条款4.12.4要求实验室切定及落实质量指标，如结果发布时间和血液用法等。而系统化监测及评价实验室对病患者的照顾，则是对医学实验室的一项特定要求。

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ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。