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ISO13485认证 ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础 发布时间: 2020-10-02 11:33 点击:
ISO13485认证 ISO13485质量管理体系应结合组织现有的管理基础
一般组织在管理上,都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系标准建立的ISO13485质量管理体系
实际上是组织实施医疗器械质量管理,达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础,而是在标准的框架内,充分结合组织的原有管理基 础,进而形成一个结构化的管理体系