ISO13485认证 康芝药业ISO13485:2016医疗器械欧盟质量管理体系认证
发布时间: 2020-07-24 17:15 点击：
康芝药业于2020年7月18日成功获得EN ISO13485:2016 欧盟质量管理体系认证。本次认证的顺利通过，标志着康芝药业的医疗器械生产管理达到了国际标准化水平，医用口罩产品质量获得欧盟医疗器械标准的认可。
2020年初，一场突如其来的新冠病毒肺炎肆虐全球，康芝药业以国内专注儿童大健康的上市企业身份，积极投入战“疫”，进行了医护产品的生产、捐赠和远销。从寒冬到盛夏，我们进行着一场最高标准的全员作战。
目前，康芝拥有口罩生产线29条，其中4条KN95生产线、25条一次性医用口罩和一次性医用外科口罩生产线，日产能达到100万只。口罩产品包括儿童卫生口罩、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩和KN95口罩、3D口罩等多种类型。
此前，康芝药业旗下的中山康芝，已被中国商务部及中国医药保健品进出口商会列入双白名单，所生产的医用口罩产品正远销海内外。
未来，康芝药业将进一步开发和生产防疫产品，为大众提供更多防疫防护选择。