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ISO13485认证 双威生物医学科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-22 09:35 点击:
ISO13485认证 双威生物医学科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证
南京双威生物医学科技有限公司(以下简称“双威生物”)是一家创新型医疗器械企业,位于南京江北新区生物医药谷。
双威生物始创于2001年,以安全输血器材、烧伤与创伤器材、麻醉急救器材、泌尿器材四大系列产品为核心,专注于新型一次性使用医疗耗材的研发、生产、销售和服务。
双威生物强化内部科学管理,持续改进产品质量,不断提高设备自动化水平,逐步增强企业的核心竞争力。公司已经通过ISO9001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE认证,建立了完善的质量保障体系。公司拥有按《医疗器械生产质量管理规范》建立的万级实验室及十万级净化车间。产品销售网络覆盖国内全部省市,远销欧洲、南美、亚洲和非洲20多个国家,得到了国内外广大医护人员和患者的好评与信赖。核心产品“一次性使用白细胞过滤输血器材”历经多年的精心打造,现已在行业内有一定的地位。