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ISO13485认证 速康科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-05-19 10:05 点击:
ISO13485认证 速康科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证
山东速康科技有限公司位于位于齐国故都、聊斋故里、陶瓷之都、琉璃之乡、世界足球发源地------淄博,是一家集设计、研发、生产、销售于一体,完全按照器械新规范建成的高科技现代化生产企业。公司占地面积10000㎡,其中,10万级净化厂房2000㎡,万级净化实验室100㎡,灭菌车间及仓库1600㎡。选用台湾等地生产的全套自动化生产设备,严格按照无菌器械生产质量规范和质量管理体系生产,确保产品具有稳定的优良品质。公司先后通过了欧盟CE认证、美国FDA认证以及ISO13485认证,从而保证公司创建之初就屹立于*医用敷料行列。主要产品有:医用透明敷料、透明伤口敷料、自粘伤口敷料、导管固定敷料、藻酸盐创面敷料、水胶体敷料、护脐带、一次性使用无菌手术膜、医用胶带、创口贴等,产品规格品种达上百个之多。