ISO13485认证 修订ISO13485标准的背景 ISO13485质量管理体系
发布时间: 2018-03-20 21:14 点击:
ISO13485/' target='_blank'>ISO13485标准的诞生是和医疗器械法规紧密联系、相伴而生的;ISO13485/' target='_blank'>ISO13485标准的发展必然也是和医疗器械法规紧密结合、相伴而行的。随着社会变革、经济发展、新一轮科技产业革命的兴起、全球市场一体化进程的提速,医疗器械产业的生产方式、营销模式正在改变,导致医疗器械产业链延伸和日趋复杂,公众对医疗器械安全有效提出了新的需求。