ISO15189认证 CNAS将ISO15189:2012直译成了中文，重新命名为CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》，2013 年 11 月 22 日发布

近20年来，我国检验医学学科水平飞速发展，检验医学在疾病的诊断、治疗、预防等方面发挥着越来越重要的作用，医学实验室的建设已成为衡量医院水平的重要指标之一。

随着实验室质量观念的深入人心，随着医学实验室对检验流程的进一步规范，对报告时间和检验结果的更严格的要求，越来越多的医学实验室已经意识到规范化实验室管理的重要性。

鉴于医学实验室的行业特殊性，在2003年，国际标准化组织发布了针对医学实验室的ISO15189认可标准，这是一个国际标准，是不同国家、不同地区达成共识的通用要求。

ISO（国际标准化组织）15189是指针对医学实验室的质量和能力的认可体系，并规范实验室的管理和技术的准则。

该国际标准专门针对医学实验室的质量和能力，并规范了其管理和技术要求。我国是ISO的成员国。2005年5月11日，来自39个经济体的48个实验室认可机构共同签署了ILAC（国际实验室认可合作组织）相互承认协议。

目前，在我国对医学实验室进行ISO15189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS），CNAS将ISO15189:2012直译成了中文，重新命名为CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》，2013 年 11 月 22 日发布，为第三版取代CNAS-CL02:2008(第二版)。

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