ISO15189认证 深圳市妇幼保健院检验科ISO15189正式挂牌
发布时间: 2017-06-07 09:44 点击：
ISO15189认证 深圳市妇幼保健院检验科ISO15189正式挂牌
未来在深圳妇幼保健院进行检验结果，在国际上也能够互认了。6月6日，深圳市妇幼保健院检验科ISO15189正式挂牌，这意味着未来标本检测将与国际接轨。记者获悉，这也是深圳市第一家获此殊荣的专科医院检验科。
据了解，2016年5月28日，深圳市妇幼保健院检验科通过了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室认可的初次现场评审，并于2016年9月26日正式获CNAS签发认可证书。
目前，该院检验科的质量管理体系在初次现场评审后已正式运行满一年。在这一年里，科室持续改进，在实验室组织和管理体系、质量体系、流程控制、服务活动等方面进行全面建设，对人员、技术、设备、试剂、程序等要素进行规范化管理。同时，该院检验科在ISO15189体系运行过程中，坚持日常检验过程无纸化，并进一步发掘LIS系统的智能化。
据深圳市妇幼保健院检验科主任龙峰介绍，该科室通过的ISO15189认证基本覆盖了临床诊疗的所有检验项目，包括：临床血液、临床体液、临床生化、临床免疫、临床微生物、临床分子生物。
那么对于普通市民而言能产生什么直接影响呢？龙峰表示，检验科室在ISO15189体系下，能给患者提供更准确、快速的检验结果；此外，病人拿到的检验结果能够在全球70多个国家和地区的数千家医疗机构得到互认。
据了解，目前全国通过ISO15189体系认证的实验室约有210家，深圳市妇幼保健院是第一家获此殊荣的专科医院。
深圳市妇幼保健院院长姚吉龙在挂牌仪式致辞中表示，深圳质量和深圳标准是当下深圳各个行业及领域所推崇和努力的目标，院方希望各个科室都能够向最高行业标准看齐。此次医院检验科ISO15189正式挂牌，得到了国际认可，对减少误诊，提高临床检验质量和水平意义重大。
小贴士：
ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准，主要依据ISO15189 CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》，对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求进行规定，包含了医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求。CNAS受国际标准化组织委托，开展中国范围内的ISO15189认可工作。CNAS与国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织（ILAC）、太平洋认可合作组织(PAC)、亚太实验室认可合作组织（APLAC）等多个认可组织签订了相互承认协议，且申请ISO15189认可是医院的自愿行为，故通过认可的项目，其检验结果可在多个国家的数千家实验室互认。
ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。