ISO15189认证 南大一附院通过ISO15189医学实验室质量认可复审

2017年4月1日，南大一附院检验科ISO15189医学实验室质量通过国家复评审。之前，南大一附院检验科2007年启动ISO 15189医学实验室认可，2013年10月首次通过认可并成为全省首家获得ISO15189医学实验室认可医学实验室。

3月29日，由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)指派的专家组一行5人莅临南大一附院对检验科进行为期3天的ISO15189医学实验室质量认可复评审。依据CNAS-CL02认可准则和各专业应用说明的要求，评审组专家组成员对检验科质量管理和技术能力进行了ISO15189全要素评审，通过文件评审、查阅记录、现场提问等方式审核了检验科的实验室管理、检验程序、质量控制、人员评估与临床沟通等方面，分别深入到生化、免疫、血液/临检、基因、门急诊、微生物专业各个部门进行现场评审；分别到头颈外科病区、消化病区，现场观察样本采集、交接、运输检验报告单及危急值报告记录等，并与当班护士、物业运送人员进行了交流；评审专家组织召开了医护及配送人员座谈会，了解临床对检验科提供服务是否满意，以及对检验科服务临床的意见和建议。

ISO15189的精髓是持续改进，是用国际标准的规范来管理医学实验室，提高检验科管理水平和员工自身素质，使检验质量得以保障。国家认可委通过严格的持续性监督检查从而保证通过认可单位持续满足认可要求。

评审结束后，专家们充分肯定了南大一附院检验科的质量技术管理工作及人员技术和能力水平，宣布同意南大一附院检验科通过医学实验室认可复评审的决议。院领导刘季春、张伟分别出席评审首次和末次工作会议。 

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ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。