ISO15189认证 中心血站ISO15189医学实验室认可证书顺利取得

3月31日上午，市中心血站医学实验室认可现场评审会召开。中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组开始对该站医学实验室ISO15189体系进行为期三天的评审。

ISO15189体系是目前国际最权威、全球通行的医学实验室认可标准，该标准适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科，涵盖管理体系、技术能力、流程控制、服务评价等。通过CNAS认可的医学实验室的结果，可受到世界43个国家和地区的实验室认可机构的结果互认。

市中心血站于2014年11月启动医学实验室ISO15189体系建设，成立了医学实验室认可专项工作领导小组，特聘相关专家指导医学实验室认可工作，逐步将相关质量要求和技术要求融入管理中。

评审过程中，专家组通过分组分项查阅质量管理体系文件和技术记录、在实验室现场试验评估等方式，对市中心血站医学实验室的管理水平、技术水平、生物安全、信息系统等进行全面严格的检查和记录，就相关方面提出具体意见和建议。

市中心血站负责人表示，将虚心听取专家组的评审意见，进一步完善各项工作，力争顺利通过医学实验室ISO15189体系评审。图为专家们在市中心血站医学实验室内现场评审。

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ISO15189:2003医药试验室——关于质量和能力的特殊要求，是由国际标准化组织TC-212技术委员会经过7年的时间研发出来的有关临床和诊断的测试体系。