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ISO15189实验室认可认证咨询 认可申请表格及现场评审用表格等 发布时间: 2015-09-05 23:17 点击:
ISO15189实验室认可认证咨询 认可申请表格及现场评审用表格等。
其中最重要的是CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》,现行的是第二版即2008版,据悉2013版很快就要出台。
注意ISO15189:2007的名字是《Accreditation Criteria for the Quality and Competence of Medical Laboratories》,CNAS等同采用相关内容,翻译成中文是CNAS-CL02:2008《医学实验室质量和能力认可准则》,两个文件虽然中英文对译,但是名字不要搅浑了。
这个文件是认可的金科玉律,包括6部分内容,其中第4和第5部分分别是“管理要求”和“技术要求”,共包含23条内容,是认可的核心内容,有必要背诵,起码要熟悉。
 这里学习文件最好全科都学,起码有1/2的同事了解文件内容,否则质量体系运行起来会举步维艰。
 
去进修学习认可经验
 和调研阶段参观实验室不同,带着问题和想法去已通过认可的实验室学习一下,把文件性的东西在现实中实践一下,了解认可流程和规律,在大脑中建立系统的认可规划和框架。