ISO15189实验室认可认证咨询 国内外独立医学实验室发展现状
发布时间: 2015-09-05 23:11 点击：
美国：在全美，目前有40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。美国Quest有1300个检验服务中心，在全美有155家实验室，每年处理标本量超过一亿，执行2.5亿次诊断实验，2003年总收入就超过了47亿美元。据资料介绍，2003年美国医学检验业务市场容量为370亿美元，而医学独立实验室占了近1/3的份额。
加拿大：加拿大MDS雇员超过一万人，是加拿大最大的诊断实验提供者。
日本：日本BML，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，在全日本有40多家分支机构，检测项目超过4000项。
我国：20世纪80年代中期，扬州医学检验中心便开始涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。以后又陆续有一些不同形式的检验业务服务，如山西高科技医学检测中心，部分医院的对外开放实验室，但均未成规模。
实际上，我国真正意义上的医学独立实验室起步仅有10年。广州金域医学检验中心总经理梁耀铭介绍说，10年前，在当年广州医学院院长钟南山和广东省卫生厅的大力支持下，由广州医学院、广州市金域医学科技有限公司员工和广州生物工程中心三方共同投资组建了这家对外开放的综合性医学检验中心，该中心是全国最早获得《医疗机构执业许可证》、最早进入医学检验市场的独立实验室。10年来，广州金域医学检验中心已在国内率先通过IS017025国家实验室认可和IS09001：2000国际质量体系认证，开展检验项目近700项，日均化检标本近2000个，去年仅活检标本就超过5万例，细胞学标本超过12万例。2000年后，广州金域，达安，杭州艾迪康，迪安，上海美众相继成立。
国内独立医学实验室市场目前还处于起步阶段，国内对独立医学实验室现实的市场需求以及由将要进行的医疗体制改革而产生的对独立医学实验室新的市场需求，都将推动国内独立医学实验室继续发展。达安基因是从2003年开始介入医学独立实验室领域，成立了第一家中山大学广州达安临床检验中心。该公司首家临床检验中心的业务目前正处于快速增长期，检验中心的销售收入在以同比超过100％的速度增长。据达安董事长何蕴韶介绍说，广州的达安临床检验中心在2004年即基本上达到了盈亏平衡，2005年肯定能实现盈利。