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ISO13485认证 迪瑞医疗ISO13485医疗器械质量管理体系认证 发布时间: 2020-04-22 10:20 点击:
ISO13485认证 迪瑞医疗科技ISO13485医疗器械质量管理体系认证
长春迪瑞医疗科技股份有限公司位于长春市高新技术产业开发区,深圳证券交易所创业板上市企业(股票代码:300396)。公司先后被评为"国家火炬计划重点高新技术企业"、"国家标准化良好行为AAA级企业"、 国家级企业技术中心,多次承担"国家级火炬计划项目"、"国家级、省级中小企业创新基金项目",多项产品被评为"国家重点新产品",是国家2011年"863计划"重大课题(CS-9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂、质控品研制)的牵头承担单位。
自 1992 年成立以来,迪瑞医疗始终致力于高品质医疗检验产品(医疗仪器、诊断试剂、免疫试剂)的研发、生产及销售。截至2014年6月,公司已获得专利158项(其中发明专利25项)、已登记的软件产品44项、软件著作权45项。相关产品已通过了欧盟的CE认证和美国的 FDA 认证,质量管理体系通过了ISO9001ISO13485国际质量体系认证。目前公司产品覆盖国内各省并出口到 100 多个国家和地区。