国军标认证 GJB9001C-2017标准基于风险的思维的理解与实施
发布时间: 2021-10-02 21:49 点击：
【理解要点】
基于风险的思维是策划质量管理体系和实现其的有效性的基础。质量管理体系的主要用途之一是作为预防工具。因此，本标准并未就“预防措施”安排单独章节，而是通过在规定质量管理体系要求的过程中运用基于风险的方法表达预防措施概念。这也是本版标准修订的重要变化之一。
1.正确认识风险的内涵
风险，即不确定性(对目标)的影响。影响是指偏离预期(目标)，可以是正面的或负面的。不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的可能性的词语来表述。“风险”一词有时在有负面影响的可能性时使用，即“危机”；也可以在有正面影响的可能性时使用，即“机遇”。
2.正确把握应对风险和利用机遇
本标准要求组织理解其运行环境（见4.1条款），并以确定风险作为策划的基础（见6.1条款）。这意味着将基于风险的思维应用于策划和实施质量管理体系过程(见4.4条款)，并借以确定形成文件的信息的范围和程度。在组织实现其目标的能力方面，质量管理体系的全部过程并非代表相同的风险等级，其不确定性影响对于各组织不尽相同。根据6.1条款的要求，组织有责任应对风险并采取相应措施，包括决定是否保留作为确认风险的证据的形成文件的信息。
当策划质量管理体系时，组织应考虑到理解组织及其环境(见4.1条款)所描述的因素，理解相关方的需求和期望(见4.2条款)所规定的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利因素，避免或减少不利影响，避免非预期结果发生；实现持续改进。组织应策划应对这些风险和机遇的措施，但并不要求运用正式的风险管理方法或将风险管理过程形成文件。组织可以决定是否采用超出本标准要求的更多风险管理方法，例如:通过应用其他指南或标准，如ISO 31000: 2009《风险管理原则和指南》、ISO/TR 31004 : 2013 《lS0 31000风险管理实施指南》, ISO 31010: 2010《风险管理风险评估技术》。
3.正确运用基于风险的思维的方法
基于风险的思维方法，应从风险和机遇两个方面进行考虑，采取应对措施控制风险并同时寻求发展的机遇和改进的机会。通常基于风险的思维的方法步骤主要是：
1）识别风险和机遇；
2）分析、优化风险和机遇，确定哪些是可以接受的风险，哪些是不可接受的风险，有哪些优势和劣势；
3）制定应对风险的措施，根据风险可接受的水平，策划如何避免或消除风险，提出风险控制的措施；
4）实施风险的控制措施；
5）评价控制措施的有效性；
6）总结吸取经验和教训，持续改进，如建立知识库、营造积极的改进文化，以达到增强顾客满意的目的。
基于风险的思维方法，要求组织在建立、实施、保持和改进质量管理体系时，需要定性或定量地考虑所面临的风险，充分识别、正确分析、有效应对这些风险和机遇，以提高质量管理体系的有效性，获得期望的改进结果，最大限度地防止和减少不利影响。
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