CE认证 乐普医疗新冠病毒抗体检测试剂盒获欧盟CE认证
发布时间: 2020-03-15 09:31 点击：
乐普医疗(300003)3月12日晚间公告，公司全资子公乐普科技自主研发的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）获得欧盟CE准入，取得欧盟市场准入资格。
北京乐普医疗科技有限责任公司（乐普科技）为乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，股票代码 300003）的全资子公司，专业从事体外诊断试剂产品研发、生产及销售的高新技术企业，是总公司乐普医疗为进入体外诊断产品领域的重要布局，形成了包括医疗设备、介入耗材（心脏支架、起搏器、瓣膜、封堵器）、诊断试剂和药品的心血管医疗产品全产业链。
乐普科技位于昌平科技园区，公司拥有诊断试剂领域的专业研发团队，本科以上学历占97%，研究生以上学历超过60%，已建立胶体金免疫层析技术平台、荧光免疫层析技术平台、化学发光技术平台、血栓弹力图检测平台、飞特凝血小板检测平台、血型卡、分子诊断技术平台等产品开发平台；已获得10余项国家专利和70余项产品注册证。公司拥有符合GMP要求的洁净生产车间，并已通过EN ISO 9001:2008/ EN ISO 13485:2003+AC:2009质量体系认证；多项产品获得欧盟CE认证。公司产品已行销全国各个省市。
秉承总公司乐普医疗“诚信、科学、创新”的企业精神，乐普科技将从“心”开始，用心去做，以市场需求为导向，以产品质量为核心，以完善服务为宗旨，竭诚为广大客户提供更好的产品与服务。