ISO认证审核员考试招聘,确定审核方案的范围和详略程度
发布时间: 2005-09-11 12:42 点击：
ISO认证审核员考试招聘,确定审核方案的范围和详略程度
审核方案管理人员应确定审核方案的范围和详略程度。
审核方案的范围和详略程度取决于受审核方的规模和性质、受审核方管理过程的性质、功能、复杂程度和成熟度水平以及其他重要事项。
确定审核方案的范围和详略程度这项工作的目的是确保审核方案的制订与实施是适宜的。
(一)影响审核方案的范围和详略程度的主要因素
(1)每一次审核的目标、范围、持续时间和审核次数，适用时，还包括审核后续活动;
(2)受审核组织的规模、性质、审核活动的数量、重要性、复杂性、相似性和地点;
(3)适用的审核准则;
(4)以往的审核结果和以往的审核方案评审的结果，对审核方案评审的结果，可能导致对审核方案的调整和改进;
(5)语言、文化和社会因素，审核员应了解受审核组织所在地域的文化和社会习俗;
(6)相关方的关注点。
(二)认证机构确定审核方案应考虑的方面
GB/T27021标准明确了审核方案的对象应是一个具体的客户组织。即：审核方案不 应仅局限于某一个认证制度类别(如：QMS认证、EMS认证) ，认证机构所确定的审核方案 既有用于通用审核活动的普适化的审核方案，更应针对具体组织特点制订适用的审核方 案，从而降低认证审核活动的风险。 在财务审计领域，《牛津会计审核词典》对审计方案的定义是针对某一审计对象所需做 的全部测试列表.其作用在于保证审计信誉和对审计质量进行控制。尽管这一定义与GB/T 19011标准中对“审核方案”的定义有差别，但它提示了我们一个审核方案本应达成的目标。 基于认证机构的审核实践，认证机构确定审核方案时通常考虑了以下几个方面：
(1)认证机构在确定审核方案时，宜基于以下方面的考虑(不限于)来获取与认证客户相关的认证信息，并与认证客户的要求和期望达成一致。
一认证客户管理体系的范围及其复杂程度；
一认证客户的组织规模及拟审核的场所；
一产品/服务、活动/过程的复杂程度及风险程度；
一认证客户管理体系的成熟度或有效性水平；
一相关方的关注点；
一法律法规及其行业性的强制要求；
一以往的审核结论或以往审核方案的评审结果；
一认证客户组织或其运作的重大变化；
一认证客户所处的地域、文化、语言等。
(2)审核方案输入的客户信息包括：
组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能；
一拟申请的认证类型；
一拟申请认证的范围(产品/服务、过程/活动、区域)；
一生产/服务活动的特点(包括生产/服务活动的连续性、周期性、季节性、阶段性)；
一管理体系覆盖的有效人数；
——有关删减和分包情况；
一倒班情况和时间安排；
一多场所及其分布情况(固定场所、临时场所和流动性场所)；
一近期发生的、对体系运作有重大影响的投诉、事故或曝光情况；
一相关的行政许可和法律法规要求；
一管理体系的现状及有效性水平；
一拟申请认证的时间；
一使用的语言等。
(3)审核方案应随审核的类型及认证客户的规模、性质和复杂程度而定，并宜输出：
一审核目标；
一审核准则和其他规范性文件；
一审核频次；
一审核范围；
一审核时机；
一审核时间的确定；
一审核组要求；
一审核内容和要求(包括抽样要求和关注重点)等。
(4)审核频次。
认证机构应根据与每个认证客户签订的认证协议和/或认证客户变化的信息来确定并调整其审核频次。
当认证客户与认证机构签订的认证协议规定一个认证周 期为四次或以上审核频次时，可按照认证协议的要求确定审核频次。 ——当管理体系、组织或管理体系的运作环境(如法律的变更)有重大变更时，再认证 审核活动可能需要有第一阶段，此类变更可能在认证周期中的任何时间发生，认证机构可 能需要实施特殊审核。该特殊审核可能需要或不需要两阶段审核。
—-当出现下列情况时，应在审核方案中考虑调整相应的审核频次，如可包括缩短审 核周期、增加审核频次或是增加提前较短时间通知的审核：
1.认证客户出现重大质量、环境、职业健康安全及食品安全事故等；
2.认证客户发生影响认证基础的重大变更，如所有权、规模、产品/服务、人员、设备变 化等；
3.国家行政主管部门的要求或抽查的结果，
上述情况发生时，审核方案管理人员根据审核方案中的预案，下达审核任务书，布置 调整的审核频次。
(5)已认可的认证转换审核方案。在确立审核方案时，认证机构应根据获证客户认证 转换的申请，充分考虑该客户以往的审核信息，包括：
一历次审核所反映的管理体系建立、实施、保持和改进的情况；
一产品/服务质量的状况；
一顾客满意情况和投诉；
一质量、环境、职业健康安全监督和抽查情况；
一上次审核的不合格情况；
一文证审核机构意见和难以结论充分等
(6)扩大认证范围审核方案。
在确立该类审核方案时，可考虑客户拟扩大认证范围所涉及的产品、过程和活动及其场所与原认证范围的相关性。当拟扩大的认证范围与原有 认证范围的相关程度低，如完全不同的产品、重要环境因素或危险源产生的影响完全不同 时，该审核方案的范围宜充分覆盖拟扩大范围所涉及的产品、过程、活动和场所，包括对管 理体系文件评审，以及为满足扩大范围的认证要求而需要的审核活动。当这一审核与监 督同时进行时，其审核时间宜为监督审核的时间与扩大认证范围所需审核时间之和(可考 虑因部分管理活动或过程合并审核，而减少相应的审核时间)。
(7) 多体系结合审核方案。
结合审核方案除了ISO 17021标准中9.1.3条款的要求及 GB/T19011《管理体系审核指南》有关审核方案管理的指南之外，认证机构在制订结合审 核方案及对其实施管理时还应考虑的因素包括，但不限于：
一结合审核的目标。
一结合审核所涉及的管理体系标准和/或规范性文件。
一结合审核中各管理体系所涉及的技术领域。
一结合审核的风险识别
一根据结合审核的风险识别，认证应采取的控制和降低认证风险的措施。
一结合审核有效性的保证措施。
(8)对两阶段审核要求及其审核内容与结合审核计划的协调做出安排。
若承担两阶段审核任务的组长分别由不同的人员担任时，结合审核方案还应对此情况做出充分的安排.以确保第二阶段的审核组长能够获取必要的信息，保证其对有关的审核要求和审核内容有充分的理解。 关于审核要求在审核方案中的考虑：通常可包括对产品、过程、活动及其场所的抽样要求、审核关注的重点和两阶段审核的安排等。
①对客户组织的产品/服务分班次运行的情况，应根据各班次对管理体系的影响程度，提出对审核的班次和相应的过程和活动的要求；
②对具有多场所(包括临时场所)的认证项目，应根据其业务范围的类别、生产/服务活动的特点，并考虑其活动和过程的典型性和代表性、差异性和兼容性，按照CNAS-CC 11文件要求对多场所实施抽样；
③对多场所认证客户，针对其总部和各场所之间的管理职能和接口，提出审核中需关注的重点和要求；
④近期发生过质量、环境、职业健康安全和食品安全事故的认证项目，提出与上述结果相关的审核事项和关注重点；
⑤对认证客户存在有重大变更(如所有权、领导层、组织结构、业务范围等变更)的情况，提出针对变更内容的审核要求；
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