不作为医疗器械管理是什么意思

 医疗器械是一个类，就是把医疗用品 药品 等分成类，比如：药品类 医疗器械类 等等.就是某个物品不能归到医疗器械类里面，不作为医疗器械管理。

是指该产品的预期目的、功能及用途等不符合《医疗器械监督管理条例》中有关医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。

医疗器械产品的审批分为三类：

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料；申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料；申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。因涉及多层级审批，因此，判断产品是否属医疗器械管理存在不同理解。国家局会对上报的注册材料进行复审，对其中注册的不符合医疗器械定义的产品，汇总后文件通知各地不作为医疗器械管理。

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