ISO13485认证 新版ISO13485标准进展情况
发布时间: 2020-03-08 19:58 点击：
ISO13485认证 新版ISO13485标准进展情况
目前ISO13485已进入转版的关键时期。ISO13485 FDIS（最终国际标准草案）已于2015年10月29日发布。
2014.2，ISO 13485:201X（DIS.1）发布
2015.2，ISO 13485:201X（DIS.2）发布
2015.5，ISO 13485:201X（DIS.2）评审期结束
2015.6，ISO/TC 210在美国会谈，对DIS.2的评论意见进行讨论并形成决议
2015.10.29，ISO 13485:201X（FDIS）发布
2016第一季度（待定），ISO 13485:201X 新版标准正式发布