ISO13485认证要注意哪些事项啊？
1、生产1、2类医械的，企业成立至少是3个月
2、生产3类医械的，企业成立至少是半年
3、厂家在申请前的半年内没有产品事故发生
4、最好有医疗器械注册证和生产许可证
5、产品生产工艺流程及特殊过程、关键过程说明；
6、产品简介及主要外购件、外协件清单；
----------如需要更详细的说明，可以直接与我们联系 即可
ISO13485 ISO13485认证 ISO13485质量管理体系 ISO13485最新版本 ISO134852012 ISO13485标准下载